Desarrollo de la vacuna para la COVID19

Parece que el mundo entero está conteniendo la respiración por la vacuna de COVID-19. Pero quizá se pregunte cómo podemos fabricarla.

Hay dos objetivos principales en el desarrollo de una vacuna: en primer lugar, debe ser segura para administrarla a la población en general.

En segundo lugar, debe ser eficaz contra el patógeno, por ejemplo, un virus. Hay dos formas de comprobarlo: viendo si produce una respuesta inmunitaria significativa frente al virus o viendo si reduce la posibilidad de contraer la enfermedad en sí.

Antes de que una vacuna candidata comience a administrarse a los seres humanos, se somete a extensas pruebas en animales, normalmente con ratones de laboratorio.

En esta fase los investigadores buscan los efectos secundarios en los ratones, que pueden ir desde una leve irritación de la piel en el lugar de la inyección hasta la muerte.

Los investigadores también toman muestras de sangre de los ratones durante los siguientes días o semanas. Miden las concentraciones de anticuerpos en la sangre de los ratones y buscan específicamente los anticuerpos que se producen para combatir el virus.

La producción de un número suficiente de anticuerpos tras la administración de la vacuna es un resultado prometedor. A veces se administra el virus a ratones para ver si estar vacunado evita que se contraiga la enfermedad.

Si no hay efectos secundarios negativos significativos y hay pruebas de la eficacia de la vacuna, esta puede pasar a los estudios clínicos.

Los estudios clínicos se dividen en tres fases y están diseñados para medir tanto la seguridad de la vacuna candidata como la respuesta inmunitaria, igual que en los ratone En todas estas fases, unas personas reciben la vacuna candidata y otras reciben un placebo con el objetivo de facilitar la comparación de la eficacia de la vacuna.

Normalmente se eligen adultos sanos para estos estudios porque el objetivo es asegurarse de que son los menos propensos a desarrollar un problema grave a causa de la vacuna y para que, si desarrollan un problema de salud, lo más probable es que se deba a la vacuna y no a una enfermedad subyacent En los estudios de fase I, se elige a un pequeño grupo de personas del orden de unas pocas docenas para establecer la seguridad de una vacuna candidata, como los efectos secundarios, así como los límites superior e inferior de las dosis de la vacuna.

Las dosis de vacunas demasiado bajas pueden no crear una respuesta inmunitaria eficaz, mientras que las dosis demasiado altas pueden causar efectos secundarios no deseados, por lo que es muy importante encontrar la dosis adecuada.

En los estudios de fase II, el objetivo principal es la eficacia de una vacuna candidata. Los investigadores intentan responder a la pregunta de si la vacuna a esta dosis produce una respuesta inmunitaria suficiente En estos estudios, se administra la vacuna a unos pocos cientos de personas que coinciden con la demografía de la población que la vacuna final deberá proteger.

En los estudios de fase III, el objetivo es conseguir una muestra más grande de personas, normalmente de miles, para seguir demostrando que la vacuna es eficaz.

En esta fase, los investigadores quieren descubrir si las personas que recibieron la vacuna candidata contraen la enfermedad que circula en el mundo real.

Las preguntas que los investigadores intentan responder son si alguien que recibió la vacuna candidata se contagió de COVID-19 y cuál era la gravedad de los síntomas en las personas vacunadas que se contagiaron de COVID-19.

Esta fase puede llevar meses o años para reunir suficiente información Si una vacuna candidata supera las tres fases de los estudios clínicos y se demuestra que es segura y eficaz para combatir el virus, se aprueba su fabricación y distribución a la población.

En la actualidad, hay 151 vacunas en fase de experimentación animal, 17 en fase I, 13 en fase II y 10 en fase III. En Rusia se ha aprobado una de las vacunas candidatas, pero este país se ha saltado las pruebas de la fase III y se desconoce su seguridad y eficacia en la población en general.

##Resumen. Como breve resumen...

Una vez que se ha creado una vacuna candidata, se somete a pruebas en animales para determinar su seguridad y eficacia. Después, se hacen estudios en seres humanos de la vacuna candidata, donde se comprueba la seguridad y la eficacia del fármaco en las personas, con cohortes cada vez más gran