Seguridad de las vacunas anticovídicas

Definitions & Key takeaways

The COVID-19 vaccines have undergone extensive testing in clinical trials involving tens of thousands of participants. Candidate vaccines have to go through both animal trials, and several human clinical trials before they are FDA-approved for distribution. The trials have shown that the vaccines are safe and effective at preventing COVID-19. Common mild side effects of the vaccines include pain and swelling at the injection site, fever, fatigue, and headache. Serious side effects are rare but have been reported in a very small number of people. The benefits of getting vaccinated to protect against COVID-19 outweigh the potential risks of side effects.

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Hay mucha presión sobre los investigadores y las empresas farmacéuticas para que creen una vacuna contra la COVID-19. Quizás se pregunte, ¿cómo podemos estar seguros de que la vacuna será segura?
Para empezar, no es la primera vez que hacemos una vacuna. Solo en EE.
UU., se utilizan actualmente más de 50 vacunas que abarcan 26 enfermedades. Así es como en el lapso de unos pocos meses ha habido tantas vacunas que han entrado en ensayos preclínicos y clínicos.
Además, la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU.
ha dado directrices específicas a los investigadores sobre cómo desarrollar las vacunas contra la COVID- Una vez que hay un candidato a vacuna, los investigadores la someten a una serie de ensayos en animales y en ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia.
Los investigadores prueban primero los candidatos a vacuna en animales en los ensayos preclínicos, y si las pruebas van bien, se empiezan los ensayos clínicos del candidato a vacuna en seres humanos, primero la fase I, luego la fase II y finalmente la fase III.
Con cada fase, se reclutan más participantes para ser vacunados con el candidato a vacuna. Los investigadores quieren probar la vacuna en un grupo amplio y diverso de personas, para asegurarse de que es segura y eficaz para toda la población Los investigadores tienen que probar el candidato a vacuna en personas que difieren en edad, sexo, raza y estado de salud existente, como las personas que tienen asma o están embarazadas.
Que una vacuna candidata supere con éxito la fase III de los ensayos clínicos significa que los investigadores están muy seguros de que la vacuna será eficaz para todos.
A 1 de octubre de 2020, hay 10 vacunas contra la COVID-19 en ensayos de fase III, 13 en fase II, 17 en fase I y 151 en ensayos preclínicos Son muchas vacunas, pero esto tiene una finalidad.
En lugar de apostarlo todo a una vacuna prometedora, los investigadores tienen muchos candidatos a los que pueden recurrir si una vacuna principal no funciona.
Si ha visto las noticias, habrá visto que se están haciendo estos controles y ajustes. Por ejemplo, a principios de septiembre de 2020 se detuvieron temporalmente los ensayos clínicos de fase III de la vacuna de Oxford/AstraZeneca porque una persona que recibió el candidato a vacuna desarrolló una inflamación de la médula espinal Los investigadores están estudiando activamente si la inflamación fue causada por la vacuna o por algo completamente diferente.
Es posible que la persona tuviera esclerosis múltiple en fase inicial que no se había detectado, y que fuera una coincidencia que los síntomas de la enfermedad aparecieran cerca de la administración de la vacun Dicho esto, este sería el segundo acontecimiento adverso que se produce con este candidato a vacuna, ya que se produjo otro en julio.
Precisamente por eso se hacen muchos ensayos clínicos, y pronto conoceremos la conclusión de esas dos investigaciones. Es posible que también haya escuchado en las noticias que Rusia aprobó un candidato a vacuna para su fabricación y administración generalizada.
Aunque los resultados iniciales de los ensayos clínicos de esta vacuna son prometedores (como muchas de las otras vacunas en desarrollo), Rusia decidió omitir los ensayos de fase III.
A la comunidad médica mundial le preocupa que no se hagan pruebas suficientes para detectar un riesgo de seguridad y que pueda existir un peligro para la población general, por lo que es poco probable que esta vacuna en particular se utilice fuera de Rusia.
##Resumen Como breve resumen... Los investigadores que están desarrollando ahora vacunas contra la COVID-19 deben seguir las sólidas directrices de la FDA, y se basan en gran medida en la investigación y la tecnología de vacunas anteriores para crear rápidamente los candidatos a vacuna.
Los candidatos a vacuna tienen que pasar por ensayos en animales y tres ensayos clínicos en seres humanos antes de que se apruebe su distribución.
Actualmente se están produciendo muchas vacunas diferentes, por lo que si una de ellas no funciona, hay más candidatos con los que trabajar.
Si consulta fuentes de información de confianza, podrá estar al día de los avances y los retrasos de cada vacuna.