Sesgo en la interpretación de los resultados de los estudios clínicos

Los estudios clínicos son un tipo de estudio de investigación científica que se realiza en voluntarios humanos, o participantes, para ayudar a determinar la seguridad y eficacia de una intervención terapéutica, como un nuevo fármaco, vacuna, dispositivo o procedimiento.

Los errores sistemáticos debidos a la inexactitud de los estudios clínicos podrían dar lugar a un sesgo, que se refiere a una conclusión incorrecta sobre los efectos de la intervención terapéutica.

Esta conclusión puede dar lugar a una representación inexacta de la relación entre una exposición y un resultado, lo que significa que el estudio clínico carece de validez interna.

Además, estos resultados no pueden aplicarse a la población general, por lo que carecen de validez externa.

Cuando se interpretan los resultados de un estudio clínico, hay diferentes tipos de sesgos que pueden producirse, como el sesgo de confusión, el sesgo de tiempo de espera y el sesgo de duración.

El sesgo de confusión puede producirse cuando hay un factor independiente, conocido como factor de confusión, que está relacionado tanto con la exposición como con el resultado.

Y esto puede dar lugar a una sobreestimación o subestimación de la asociación observada entre la exposición y el resultado.

Por ejemplo, si un estudio clínico trata de averiguar si existe una asociación entre la obesidad y el cáncer colorrectal, la asociación podría estar distorsionada por el consumo de productos cancerígenos como la carne roja y procesada, si los participantes obesos también consumen mayores cantidades de carne roja y procesada que los participantes no obesos.

Para evitar que el sesgo de confusión distorsione los resultados, simplemente hay que identificar y eliminar los factores de confusión.

Los posibles factores de confusión pueden identificarse mediante la realización de múltiples estudios repetidos.

El sesgo de confusión también puede reducirse en los estudios cruzados, en los que los participantes se emparejan a sí mismos y actúan como sus propios controles.

Sin embargo, el método ideal para reducir el sesgo de confusión es la aleatorización, en la que cada persona es asignada al azar a uno de los grupos del estudio.

Esto puede ayudar a garantizar que todos los posibles factores de confusión, tanto los identificados como los desconocidos, se distribuyan por igual entre los grupos de estudio.

Una alternativa podría ser el emparejamiento o la selección de participantes con características similares, como por ejemplo según su edad, sexo, IMC o condición de fumador.

De este modo, los participantes asignados a cada grupo de estudio serían lo más similares posible en cuanto a posibles factores de confusión.

No hay que confundir el sesgo de confusión con la modificación del efecto, donde los participantes se dividen en subgrupos estratificados por un factor específico.

Por lo tanto, aquí el factor se asocia solo con el resultado, pero no con la exposición.

Por lo tanto, la exposición tiene un resultado diferente entre los distintos subgrupos.

Un ejemplo de modificación del efecto podría ser que la asociación entre la obesidad y el cáncer colorrectal es más frecuente en los hombres que en las mujeres.